膏药生产要什么手续

生产膏药需要以下手续：

医疗器械生产许可证或一类医疗器械生产备案：

这是生产膏药的基本证件，证明企业具备生产医疗器械的资格和实力。

三证或三证合一原件：

包括工商营业执照、组织机构代码证和税务登记证，或三证合一后的营业执照。

自有产权材料：

如房产证、土地证等，证明生产场地的合法性。

公司公章及经营许可证原件：

若执照中注明需要许可证，则必须提供有效期内的许可证原件。

人员情况证明材料：

包括员工培训记录、劳动合同等，证明企业拥有合格的生产和管理人员。

其他产品报告：

如质检报告、体系认证书等，用于证明产品的质量和安全性。

股东证明资料：

公示系统股东信息、经审计的公司年报等。

销售、原料采购等购销合同：

证明企业有合法的销售渠道和供应链。

药品注册证、包装标签说明书批件、质量标准：

如果膏药属于药品范畴，需要这些文件来证明其合法性和质量标准。

授权委托书和质量保证书：

如果涉及委托加工，需要提供授权委托书和质量保证书。

医疗器械注册产品标准和质量检验报告书：

进一步证明产品的合规性和质量。

省级药品监督管理部门的批准：

对于民间膏药的生产，需要得到当地省级药品监督管理部门的正式批准并获得药品生产许可证。

建议在生产膏药前，仔细了解并准备好所有相关手续和材料，以确保合法合规生产。